به گزارش خبرنگار گروه استان های باشگاه خبرنگاران جوان از اراک، پیرو مصوبات چهارمین جلسه کمیته اجرایی شدن شیوه نامه‌های مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی در سال ۹۹- مورخ ۴/۹/۹۹ و به منظور جلوگیری از توزیع ماسک‌های تولید شده به صورت غیر بهداشتی و بدون مجوز، شرایط عرضه ماسک‌های مجاز به شرح ذیل اعلام میگردد، لذا ازاین پس کلیه مراکز درمانی و بهداشتی و کلیه اصناف عرضه کننده تجهیزات پزشکی، شرکت‌های توزیع کننده و کلیه داروخانه‌های استان فقط مجاز به استفاده و خرید و فروش ماسک‌هایی میباشند که دارای شرایط ذیل باشند:

الف -کلیه مراکز درمانی صرفا مجاز به تهیه ماسک‌هایی میباشند که تولید کننده آن‌ها دارای مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت باشد (که این مجوز دائمی و قابل اعتبار سنجی در سایت imed.ir میباشد)

ب- سایر مراکز غیر درمانی و اصناف و داروخانه‌ها و ... علاوه بر مراکز اشاره شده در بند الف می‌توانند صرفا از تولید کنندگان دارای مجوز موقت از دانشگاه علوم پزشکی اراک (قابل اعتبار سنجی از اداره تجهیزات پزشکی دانشگاه) باشند. 

ج - مطابق دستورالعمل‌های ابلاغی الزامی است که اطلاعات ذیل بر روی بسته بندی ماسک موجود باشد:

۱- مشخصات کامل واحد تولیدی شامل نام واحد تولیدی / برند

۲ - آدرس محل تولید

۳ -جنس لایه‌های به کار رفته در ماسک

۴ -جامعه هدفی که می‌توانند از ماسک استفاده کنند. مصرف پزشکی یا عمومی؟

۵ -شماره بهر یا سری ساخت Lot

۶ - شماره پروانه ساخت و یا مجوز

۷ - تاریخ تولید

۸ - قیمت مصرف کننده مطابق با آخرین قیمت ابلاغی سازمان حمایت تولیدکنندگان و مصرف کنندگان

و بدیهی است ماسک‌هایی که مشخصات مذکور بر روی بسته بندی آن‌ها درج نشده (حتی در صورتی که شرکت دارای مجوز باشد) تولید غیر مجاز و غیر بهداشتی بوده و حتی لایه‌های بکاررفته در آن‌ها ممکن است برخلاف اصول ابلاغی وزارت بهداشت باشد لذا خرید و فروش و استفاده از آن‌ها ممنوع میباشد.

د- لازم است کلیه موارد مندرج در الزامات فنی تولید ماسک که به پیوست ارائه میگردد دقیقا اجرا گردند.

نکته ۱: تولید کننده‌ای که تاریخ اعتبار مجوز تولید وی (که از دانشگاه علوم پزشکی اراک صادر شده است) به پایان رسیده و کتبا تمدید نشده است عملا مجاز به تولید نمیباشد و مصداق تولید بدون مجوز میباشد.

نکته ۲: خارج کردن ماسک از بسته بندی به منظور فروش جزئی غیر بهداشتی و ممنوع میباشد. فروشنده (اعم از اصناف یا داروخانه) به منظور فروش جزئی لازم است بسته‌های حاوی تعداد پایین‌تر را به تولید کننده سفارش دهند و لازم است لیبل تمام این بسته‌ها نیز مشخصات مذکور در بند (ج) را داشته باشند.

انتهای پیام/ م