به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشكی باشگاه خبرنگاران جوان، بنابر نامه مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت مبنی بر وجود جسم خارجی در سفازولین های یک شرکت هندوستانی، اداره کل امور دارو،  دستور ریکال یا جمع آوری  سری ساخت های ویال سفازولین یک‌ گرمی ساخت شرکت PV Pharma هندوستان را صادر کرد.

متن نامه مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت  و اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل درباره وجود جسم خارجی در ویال سفازولین به ترتیب به شرح ذیل است.

بیشتر بخوانید: ماجرای جمع‌آوری محرمانه دارو‌های یک شرکت داروسازی چه بود؟ + واکنش سازمان غذا و دارو

وجودد جسم خارجی در سفازولین های هندی

جناب آقای دکتر مهرعلیان

مدیرکل محترم امور دارو و مواد تحت کنترل

موضوع: وجود جسم خارجی در ویال سفازولین

با سلام ؛
با احترام، عطف به نامه شماره ۸۷۱۵۵/ ۱۰۰۰ /د مورخ ۲۵/ ۸ / ۹۸ معاونت محترم غذا و داروی مشهد، گروه ثبت و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده های سلامت دفتر متبوع، گزارشی مبنی بر وجود جسم خارجی در ویال سفازولین ۱۰۰۰ میلی گرمی ساخت شرکت PV Pharma با شماره سری ساخت IC19457008 ، پس از آماده سازی فرآورده با آب مقطر دریافت کرده است. لازم به ذکر است، نمونه داروی دارای مشکل به پیوست نامه به آن اداره کل محترم ارسال خواهد شد مراتب جهت استحضار و دستور لازم، خدمتتان ایفاد می‌گردد.
دکتر مهرناز خیراندیش مدیر کل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت

دستور جمع آوری سفازولین های هندی از داروخانه ها

پیرو شکایت ثبت شده به شماره۹۵۲۳۷ / ۶۵۸/د مورخ ۱۲/ ۹ / ۹۸دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت از ویال سفازولین یک گرم( Refllin) ساخت شرکت PV Pharma کشور هندوستان ، بدینوسیله به اطلاع می‌رساند تا زمان انجام بررسی های لازم و اعلام مجدد این اداره کل، توزیع و مصرف فرآورده مذکور از کلیه سری های ساخت متوقف شود.
دکتر غلامحسین مهرعلبان مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل

انتهای پیام/