به گزارش گروه استان های باشگاه خبرنگاران جوان از ساری، واکسنهایی که بر پایه ناقل ویروسی ساخته میشوند، به گونهای اصلاح شده اند که نمیتوانند تکثیر شوند. آدنوویروس دستورالعملهای ژنتیکی را به سلولهای انسانی منتقل میکند و به آنها میگوید پروتئین ویروس کرونا ایجاد کنند. این کار سیستم ایمنی بدن را برای مقابله با ویروس زنده کرونا آماده میکند.
پیش از این شرکت دارویی آسترازنکا، اسپوتنیک روسیه و شرکت دارویی جانسون اند جانسون با استفاده از ناقل ویروسی واکسن تولید کرده بودند.
احسان مصطفوی مدیر پروژه کارآزمایی واکسن ایرانی - کوبایی انستیتو پاستور ایران در آغاز تزریق دز دوم واکسن کرونای کنژوگه در ساری گفت: ساخت واکسن بر پایه آدئونو ویروس در انستیتو پاستور مراحل پیش بالینی خود را پشت سر گذاشته است و در آینده نزدیک وارد فاز یک کارآزمایی بالینی خواهد شد.
وی زمان مشخصی را برای این منظور اعلام نکرد، ولی تاکید کرد: این واکسن کاملا از ابتدا تا انتها در انستیتو پاستور تولیدخواهد شد.
مدیر پروژه کارآزمایی واکسن ایرانی - کوبایی انستیتو پاستور ایران اعلام کرد که همزمان با کارآزمایی بالینی واکسن کنژوگه، تولید انبوه آن هم با هدف گذاری تولید ماهانه یک میلیون دز تا شهریور شروع شده است و و از اول مهر نیز ماهانه به تولید سه میلیون دوز خواهد رسید.
وی افزود: هر زمان نتایج مطالعه و اثربخشی، کم خطری و یا بی خطری واکسن توسط مراجع ذیصلاح نهایی شود، واکسنهای تولید شده مورد استفاده عمومی قرار میگیرد.
مصطفوی با اعلام این که تزریق دز دوم واکسن کنژوگه از چهارم خرداد در کشور شروع شد و تاکنون ۱۱ هزار نفر از ۲۴ هزار داوطلب دز دوم این واکسن را دریافت کرده اند، گفت: دز دوم این واکسن از امروز در۲ دانشگاه بابل و دانشگاه مازندران در ساری آغاز شده است و هدف اصلی در فاز سوم این کارآزمایی بالینی بررسی اثر بخشی این واکسن نسبت به بیماری کووید ۱۹ است.
وی توضیح داد: بررسی به این صورت است که پس از گذشت ۲ هفته از تزریق دز دوم، ایمنی مطلوب مورد نظر واکسن را در افرادی که آن را دریافت کردند مورد پیگیری و رصد قرار میدهیم و وضعیت آنان را با گروهی که واکسن نما دریافت کردند مقایسه میکنیم.
تزریق دز یادآوری کنژوگه در ۲ شهر
مدیر پروژه کارآزمایی واکسن ایرانی - کوبایی انستیتو پاستور ایران با اظهار این که هدف ثانویه این کارآزمایی بررسی عوارض این واکسن در ۲ تزریق است، بیان داشت: تا کنون عوارضی که سبب نگرانی شود، نداشته ایم. برخی از داوطلبان عوارض بسیار خفیف داشته اند که بسیار طبیعی است، ولی در مجموع تا کنون واکسن کنژوگه بی خطر ظاهر شده است.
مصطفوی با بیان این که در ۲ شهر یزد و زنجان علاوه بر ۲ دز واکسن، دز سوم به عنوان دز یادآوری نیز تزریق میشود، تصریح کرد: این تزریق ۲۸ روز بعد از دوز دوم صورت میگیرد و سپس وضعیت دریافت کنندگان دز سوم با دواطلبان ۶ شهری که دز سوم را را دریافت نکردند مورد مقایسه قرار میگیرد.
وی گفت: در دز یادآوری علاوه بر افزایش ایمنی، اگر جهشهایی در ویروس کرونا به وجود بیاید، این امکان وجود دار تا با دوز یادآور شیوع این بیماری را کنترل کنیم.
تزریق دز دوم واکسن کرونا پاستور تولید مشترک ایران و کوبا در چارچوب اجرای مرحله سوم طرح کارآزمایی بالینی از امروز چهارشنبه در مازندران شروع شد.
واکسن ایرانی - کوبایی که هم اکنون در مرحله کارآزمایی بالینی قرار دارد، واکسنی نوترکیب با نام کنژوگه است که توسط انستیتو فینلای کوبا و با مشارکت انستیتو پاستور ایران تولید شده است.
این واکسن پس از گذراندن موفق فاز یک و دو، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی شده تا پس از تایید نهایی در انستیتو پاستور ایران نیز تولید و واکسیناسیون عمومی با آن آغاز شود.
دوز اول مرحله سوم کارآزمایی واکسن ایرانی - کوبایی که بر پایه دانش ساخت واکسن کزاز طراحی و ساخته شده و از نظر ایجاد لختگی و عوارض جانبی بسیار ایمن و دارای عوارض کمتری است، طبق برنامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به جمعیت ۲۴هزار نفری زیر پوشش هشت دانشگاه علوم پزشکی کشور تزریق شده بود.
انتهای پیام/س