به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، مسعود سلیمانی، مسئول انجام مطالعات بالینی واکسن رازی، در برنامه «سلام تهران» دربارۀ روند مطالعاتی واکسن رازی، اظهار کرد: در حال حاضر، این واکسن در مرحله تست فاز دوم است. بعد از عبور از مرحله فاز دوم و گزارش دقیق آن را تا هفته بعد به سازمان غذا و داروی کشور خواهیم داد.

او افزود: مقدمات انجام فاز سه صورت گرفته است و بلافاصله بعد از تایید، این مرحله را در اواخر مرداد شروع می‌کنیم. زمان پیش‌بینی شده برای انجام مرحله فاز سوم حدود سه الی شش ماه است، ولی خوشبختانه ما در مرحله اول و دوم، مطالعات مفصلی در زمینه واکسن رازی داشتیم.

 سلیمانی با اشاره به زمان تولید اولین واکسن رازی، گفت: با اطلاعاتی که از ژنوم ویروس کرونا در دی ۹۸ در اختیار ما قرار داده شد، شروع به تولید واکسن رازی کردیم. اولین واکسن در اسفند ۹۸ تولید شد و همان زمان مطالعات حیوانی آن آغاز شد. از اردیبهشت‌ ۹۹ نیز مطالعات روی ۲۰ میمون صورت گرفت و تقریبا تا شهریور ۹۹ نتایج مثبت حیوانی در دسترس بود. واکسن رازی یک واکسن نو ترکیب است.

مسئول انجام مطالعات بالینی واکسن رازی دربارۀ مقدمات مطالعاتی واکسن ادامه داد: تست‌های این واکسن در سه بخش انجام شد. مرحله اول شامل اندازه‌گیری پادتن‌های اختصاصی، مرحله بعد ارزیابی عملکردی پادتن‌ها در خون و اثرگذاری آن.

او ادامه داد: درصد ایمنی این واکسن‌ها زمانی مشخص می‌شود که در بالین امتحان شوند. به این معنا که در پایان بررسی کنیم از ۱۰۰ نفری که واکسن را دریافت کردند، چند نفر بیمار شده‌اند.

سلیمانی در رابطه با زمان ورود این واکسن به چرخه عمومی واکسیناسیون، گفت: با توجه به این مسئله که در فاز اول با تعداد ۱۳۳ نفر، مرحله دوم با ۵۰۰ نفر داوطلب انجام شد؛ در فاز سه با طراحی جدید و مقایسه با واکسن‌های دیگر، دسترسی تعداد زیادی از افراد به این واکسن در شهریور ماه مهیا می‌شود و در مرحله تزریق اضطراری قرار می‌گیرد.

او یادآوری کرد: برنامه‌ریزی شده که از شهریور ماهیانه حدود یک میلیون دوز و از آذر ماهانه حدود ۳ میلیون دوز واکسن آزاد شود. طبق پیش‌بینی‌های انجام شده تا پایان سال بین ۱۵ الی ۲۰ میلیون دوز از این واکسن تولید و به بازار عرضه می‌شود.

سلیمانی درپایان دربارۀ چرایی تعدد واکسن‌های ایرانی کرونا، گفت: در ابتدا باید گفت که ما امید زیادی برای تهیه واکسن از بازار‌های جهانی نداشتیم به همین دلیل نمی‌توانستیم جلوی کسانی که در داخل می‌خواستند به تولید واکسن ورود کنند را بگیریم. شرکت‌هایی مثل فایرز، خط تولید واکسن‌ها را داشته و فقط نیاز به فرمول یابی آن داشت؛ اما در ایران ممکن بود یک گروه مثل تولیدکنندگان واکسن رازی بتوانند فرمول را کشف کنند، اما در تولیدش مشکل داشتند؛ بنابراین ما باید به تولید داخلی اتکا کرده و به متخصصان اجازه ورود می‌دادیم.

بیشتر بخوانید 

• پایان فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس

انتهای پیام /