باشگاه خبرنگاران جوان - دکتر بهرام دارایی گفت: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی، با پلت فرم‌های inactive و نوترکیب بر اساس استاندارد انجام مطالعات سویه‌های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو اقدام به طراحی و مطالعه واکسن‌های تولید شده علیه سویه جدید کرونا (امیکرون) کرده اند.

او گفت: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همچنین اعضای هیئت علمی دانشگاه‌ها انجام شده و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش‌های زیستی برای صدور کد اخلاق قرار گرفته است.

سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه‌های جدید کرونا را منتشر کرده و هم اکنون این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت‌های این سازمان اقدام به تولید واکسن علیه سویه امیکرون کرده و منتظر اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش‌های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خود را تحت نظارت سازمان غذا و دارو آغاز کنند.

به گفته وی سازمان غذا و دارو پس از اتمام مطالعه و دریافت داده‌های آن و انجام ارزیابی‌های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهد کرد.

انتهای پیام/