روح الله مزینانی گفت: همزمان با رصد بازار اقلام تولیدی و وارداتی از طریق سامانه‌های نظارتی سازمان غذا و دارو و رصد میدانی مرتبط با دانشگاه‌های علوم پزشکی و بیش از ۲ هزار مراکز درمانی و تشخیصی با ده‌ها هزار کاربر و کارشناس اقدامات لازم برای تامین به موقع و مستمر اقلام با همکاری تامین کنندگان و دیگر سازمان‌های مرتبط به صورت مستمر درحال انجام است.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: تامین به موقع تجهیزات پزشکی درحالی انجام می‌شود که اقلام مذکور تنوع و تعدد بسیار زیادی دارد.

وی با بیان این که بیش از ۳۸۷ هزار کد IRC از ملزومات و تجهیزات پزشکی در سامانه تیتک سازمان غذا و دارو، ثبت شده است، که از آن تعداد حدود ۲۴۰ هزار وسیله پزشکی، جزو وسایل مصرفی، حدود ۲۰ هزار کد IRC، دستگاه و الباقی نیز شامل قطعات یدکی، لوازم جانبی و یا کالا‌های مصرفی دستگاه‌های پزشکی و آزمایشگاهی است به نحوی که گستره اقلام مصرفی تا دستگاه‌های سرمایه‌ای نظیر پوشش‌های زخم، کاشتنی‌های ارتوپدی و قلبی، معرف‌ها و کیت‌های آزمایشگاهی تا ویلچر و دستگاه‌های تصویر برداری نظیر سونوگرافی و MRI نیز را در بر می‌گیرد.

وی افزود: حدود دو هزار تولید کننده، دو هزار شرکت وارد کننده و تامین کننده و دو هزار و ۵۰۰ توزیع کننده فعال تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور فعالیت دارند. از سوی دیگر حدود یک هزار و ۸۰۰ صنف، عرضه کننده برخی اقلام پزشکی و بیش از ۴۰۰ شرکت ارائه دهنده خدمات پس از فروش دستگاه‌های پزشکی و کنترل کیفی نیز در این حوزه فعال هستند.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: یک هزار و ۸۵۰ پروانه صادراتی از سوی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، صادر شده است. محصولات تولید داخل به بیش از ۶۰ کشور دنیا صادر می‌شود.

وی درخصوص لزوم تامین به موقع اقلام پزشکی افزود: در این دوره، با رویکرد ثبات رفتاری، شفافیت، اصلاح قیمت‌های ارزی، حذف سهمیه ویژه، بازنگری پروانه‌های تولید را از دی سال گذشته با روش بازمهندسی فرآیند‌ها و بازمهندسی اطلاع رسانی آماری و بازمهندسی سیاست دهی ارزی و تعدادی انتخاب و اقدام کرده ایم و در این راستا از تغییرات آنی و ناگهانی سیاست‌های ارزی خودداری شده است.

او ادامه داد: در راستای شفافیت نسبت به اطلاع رسانی عمومی، در وب سایت imed.ir درخصوص ارائه آمار ارزبری شرکت‌ها از سال ۱۳۹۶ تاکنون بر اساس کد‌های وسایل پزشکی وارداتی و تولیدی با ذکر اطلاعات دقیق کالای ترخیص شده به تفکیک میزان ارزبری نرخ ارز رسمی و نرخ ارز نیمایی اقدام شده و در راستای شفافیت نسبت به انتشار سابقه قیمت ریالی تجهیزات پزشکی با جزییات از سال ۱۳۹۴ تاکنون اقدام کردیم.

وی عنوان کرد: درجهت شفاف سازی و حمایت از مصرف کننده و استفاده بهینه از منابع نظام سلامت اقدام به قیمت گذاری حدود ۵۲ هزار مدل وسیله پزشکی برای کالا‌های فاقد قیمت و انتشار قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی در پورتال imed.ir اداره کل تجهیزات پزشکی صورت گرفته که این بخشی از اقدامات ما در یکسال گذشته است. همچنین قیمت گذاری اقلامی که از سال ۹۷ حذف شده و فاقد قیمت هستند و شامل حدود ۱۰ هزار قلم کالا است انجام شده که در روز‌های آتی در این سایت منتشر خواهد شد. همچنین یکسان سازی و اصلاح قیمت ایمپلنت‌های ارتوپدی و ستون فقرات تولید داخل با حدود ۷ هزار مدل وسیله پزشکی تولیدی توسط ۳۲ تولیدکننده اقدام دیگری است که در این اداره کل صورت گرفته است.

مزینانی خاطرنشان کرد: در حوزه تجهیزات پزشکی، قیمت ارزی شناوری نداریم بلکه قیمت ارزی، ثابت است. برخی شرکت‌ها به هر دلیلی، قیمت ارزی که سالیان قبل داشته اند و ثبت شده، قیمت بالایی بوده که تعدیل شده ست. وقتی قیمت ارزی یک کالا، بالا باشد فراخوان عمومی می‌دهیم، قیمت ارزی مورد نظر را در سامانه آیمد اعلام می‌کنیم و تامین کالا را در جهت تعدیل قیمت ارزی و تعداد مورد نیاز، انجام می‌دهیم.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: در بازمهندسی سیاست‌های ارزی، کالایی مانند استنت کرونری دارویی که تا سال گذشته، قیمت ۲۹۰ دلار داشت به قیمت ۲۰۰ دلار و برخی مدل‌ها از ۱۵۰ دلار به ۹۰ دلار کاهش یافت است؛ بنابراین قیمت واحد ارزی برخی تجهیزات پزشکی بین ۳۰ تا ۵۰ درصد در بازمهندسی ارزی سال ۱۴۰۱ کاهش یافته است و به عنوان مثال در مورد یک مدل استنت دارویی، قیمت ریالی از حدود ۳ میلیون تومان به ۲ میلیون تومان در سال جاری کاهش یافته است؛ که در سایت imed.ir قابل مشاهده است.

وی تصریح کرد: با سیاست‌های بازمهندسی اعمال شده، شاهد صرفه جویی ارزی و ریالی نسبت به سال گذشته در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی هستیم که این به نوبه خود اقدامی منحصر به فرد است. در اقدامی دیگر پروانه‌های تولیدی صادره بررسی شده است. در برخی موارد اشکالات و اشتباهاتی که منجر به صدور پروانه‌های تولید نادرست از حیث عمق تولید و الزامات فنی شده بود بگونه‌ای که برخی مجوز‌هایی که تحت عنوان تولید مستقل صادرشده بود، همان کالای وارداتی با روش مونتاژ قطعات مربوطه بود.

وی افزود: به عنوان نمونه شرکتی که یک دستگاه ساخت کمپانی چینی به صورت مونتاژ وارد کشور کرده است صرفا به دلیل ساخت دو قطعه غیراصلی دستگاه، مجوز تولید مستقل را دریافت کرده بود و خود با این مجوز موجب ایجاد رانت و سوء استفاده از قانون حمایت از تولید داخل شده و با حذف رقابت سالم موجب اختلال درتامین نیاز مراکز کشور با حذف دیگر تامین کنندگان شده است که این امر در صورت ادامه موجب کمبود کالای مذکور در کشور نیز می‌شود.

مزینانی از وضعیت مناسب تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور خبر داد و گفت: امسال با تاکید بر رعایت ضوابط و‌شناسه گذاری اصالت تجهیزات پزشکی در راستای قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، پالایش آماری دقیق از وضعیت تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور و تامین نیاز با رویکرد حمایت از تولید داخل و مدیریت واردات برای اقلام بر اساس میزان کفایت تولید مورد نیاز در حال انجام است.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار امیدواری کرد که با همفکری و مشارکت تولیدکنندگان واقعی و تامین کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی و همکاری سازمان‌ها و نهاد‌های مرتبط با گذر از تحریم‌های ظالمانه بین المللی علیه کشور عزیزمان و جلوگیری از سوء استفاده و رانت برخی سودجویان و هوشیاری رسانه‌های داخلی، شاهد ادامه تامین به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مردم عزیزمان و نظام سلامت کشور خواهیم بود.