محمدی، رئیس سازمان غذا و دارو گفت: تولید کیت غربالگری در کشور متوقف نشده و خبر بد منعکس شده است.
او افزود: کیت غربالگری دو مدل سیستمهای باز و بسته دارد و سازمان غذا و دارو فقط بخشنامه کرده که سیستمهای بسته را میتوانیم استفاده کنیم.
پدرام پاک آیین گفت: از سال ۹۹ تا کنون صدور مجوز تولید و واردات کیتهای غربالگری سه ماهه اول بارداری "PAPP-A & Free BhCG"، صرفا در سیستم های بسته امکان پذیر است.
به گفته وی این الزام به دستورالعمل ساماندهی غربالگری سال ۹۹ بر میگردد که موضوع ابلاغ شماره ۱۰۴۰/۳۰۰ و مربوط به تاریخ دوم تیر ۹۹ و صادر کننده آن هم معاونت بهداشتی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی دولت قبل بوده است.
او افزود: در دو سال گذشته، هیچ محدودیت تازهای نه در حوزه تولید و نه واردات کیتهای غربالگری ایجاد نشده است .
بنابر این، رویه سابق با توجه به لزوم کنترل کیفی کیتها و استفاده از کیتهای با ضریب دقت کافی کماکان جاری است.